三类医疗器械经营许可证代办(三许可证类医疗器械经营许可证),很多许可证朋友在雄心勃勃的打算进入医疗行业后就开始许可证迷茫了,进入医疗器械行业门许可证槛高吗?需要具备什么许可证条件呢?如何办理医疗经营许可证呢经营?
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一类医疗器械经营许可证如何办理
一类医疗器械经营许可许可证证不用办证和备案,营业执照范围中许可证有一类医疗器械销售即可
申请医疗器械经营许可证的条件:
首先,要具备医疗器械相关的技术人员和管理许可证人员,大家都知道医药产品关系许可证到人体生命财产安全的特许可证殊产品,储存、销售和经营管理医疗器械没有医学相关的技术人员经营是不行的,如果没有相关人员管理和销经营售这样就不能保证在采购、储存、管理医疗器械环节的产品质量,从而产生产品质量问医疗器械题导致使用者出现医疗事故,公司经营过程也风险四伏,所以监管部门要求我们有相关领域的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有相关的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低;
其次,需要有经营场地,这个就无许可证需多言了销售医疗器械有了办公许可证场地更方便管理员工,更方许可证便管理所销售的产品,降低产品发生问题的许可证风险,给客户一种信赖;
再次,要以公司为主体销许可证售经营医疗器械;个人销售或者个体许可证工商户销售医疗器械,国家是不允许许可证的;其次也不能保证产品质量,而且许可证有经营场地也是正规经营和高效创业经营的保证
三类医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资许可证本及股东出资比例,股东等身份许可证证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料
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