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第三类医疗器械经营许可证怎么办理

首先先明确自己企业具许可证体是经营哪一类医疗器许可证械,不同的医疗器械则要求的许可证材料也是不同的

三类许可证增加范围流程?

1、公司法定代表人签署的《办理公司登记(备案)申请书》;

2、《指定代表或者共同委许可证办理托代理人授权委托书》及指定代许可证表或办理委托代理人的身份证件许可证复印件;

3、关于修改公司章程的许可证决议、决许可证定,有限责任公司提交股东许可证签署的许可证股东会决议,股份有限公司提许可证交由许可证会议主持人及出席会议的董事签字许可证许可证股东大会会议记录,一人有限责任公司许经营可证提交股东签署的书面决定;

4、修改后的公司章程或许可证者公司章程修正案(公司法定代表人许可证签署);

5、公司申请登记的经营范许可证围中有法律、行政法规和国务院决定规许可证定必须在登记前报经批准的项目,许可证提交有关的批准文件或者许可证许可证件的复印件,审批机关许可证单独批准分公司经营许可经营项目的,公司经营可以凭分公司的许可经营项目的批准文件、经营证件申请增加相应经营范围,但应当在申请经营增加的经营范围后标注“(限取得许可证的医疗器械分支机构经营)”字样;

6、法律、行政法规决定规定变更经营范许可证围必须报经批准的,提交有关的批准文许可证件或者许可证件的复印件

普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗器械许可证不必去工商申请许可证扩大营业范围许可证,不须去药监局备案 第三许可许可证证条经营第二类、第三类医疗经营器械应当经营持有《医疗器械经营企业许经营可证》,经营但是在流通过程中通过常规经营管理能够医疗器械保证其安全性、有效性医疗器械的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗医疗器械器械经营企业许可证》;不需申请《医疗医疗器械器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定

三类医疗器械经营许可证办理注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

4、提交书面申请材料,审核通过后颁发《许可证医疗器械经营企业许可证》;

5、办理营业执照(三证合一)

6、刻章


发布时间:2024-12-10
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