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安徽二类医疗器械经营许可证需要提交什么资料
发布时间:2024-06-24

安徽二类医疗器械经营许可证需要提交什么资料,通常大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证,但是,两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异,一起来了解一下


办理经营二类医疗器械的公司需要什么手续?

需要办理的手续流程:上岗证、工商证、税务流程证等;办理的流程如下:

1、申办人带着身份证、3张一寸相片、房屋产权证(或租赁合同或其它流程有效证件)到当地工商行政部办理门办理营业执照、上岗证;

2、带着办理身份证、营业执照正副本、有办理效印章到当地税务部门办理登许可证记、领取税务证


个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营一类医疗器械不需许可和备案,也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用;查询其他法规,也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械;因此,个体工商户是可以销售一类医疗器械的


经营医疗器械需要办理什么证件?

经营企业必须具备的证流程件,开办第二类医疗器械经营流程企业,应当向省、自治区、直流程辖市人民政府药品监督管理部办理门备案;开办第三类医疗器械办理经营企业,应当经省、自治区办理、直辖市人民政府药品监督管办理理部门审查批准,并发给《医许可证疗器械经营企业许可证》,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批,《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年,审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围


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