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河南二类医疗器械经营许可证如何申请，很多想要往医疗器械发展的人在进入医疗行业就开始迷茫了，符合哪些条件才能经营医疗器械，基本的想要正规经营需要办理什么证件，又该如何办理医疗器械经营许可证呢?

很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及办理医疗器械经营许可证的要求，在此撰文科普

办理三类医疗器械许可证的注意事项

1、办公地址需商用性质，面积以房产证上面积为准；

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；

3、三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，年检也是涉及这3名人员的，所以办理三类医疗器械许可证重要的就是人员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人员提供不了；

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；

5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一

办理三类医疗器械许可证要求

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方；

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业

二类医疗器械公司注册流程

1、企业查名

准备10个备选名称，确定好投资人及经营范围，递交预审核，约3-5个工作日获取结果；

2、办理营业执照，“三证合一”

根据清单，逐一准备好材料，递交给华厦办理营业执照“三证合一”，工商受理后只要5个工作日，即可完成注册；

3、开设企业银行基本户；

4、企业开业（核税）

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