江西医疗器械经营许可证代办大概多钱
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江西医疗器械经营许可证代办大概多钱,通常大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证,但是,两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异,一起来了解一下
一类医疗器械经营许可证如何办理
一类医疗器械经营许可证不用办证和备案,营业执照范围中有一类医疗器械销售即可
办理三类医疗器械经营许可证都需要什么?
申请材料的要求共十点:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企条件业许可证申请表》应有法定代表人签字或加条件盖企业公章;
2、《医疗器许可证械经营企业许可证申请表》所填写项目应填许可证写齐全、准确;
3、法定代许可证表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应许可证有效;
4、工商行政管理部门经营出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商经营营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格;
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章;
9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册
个体工商户可以经营一类医疗器械吗
根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营一类医疗器械不需许可和备案,也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用;查询其他法规,也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械;因此,个体工商户是可以销售一类医疗器械的
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