中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司
企业管理咨询 , 税务服务 , 财务咨询
山东代办二三类医疗器械企业经营许可证

山东代办二三类医疗器械企业经营许可证

公司简介:让用户通过任何一种渠道都能得到“一点接触”、全程解决”的服务体验。将您的满意,作为我们不懈努力的目标。热诚欢迎各界朋友前来参观、考察、洽谈业务。开创具有鲜明特色的税务服务机构道路,创新服务模式模板,提升业务发展层次,促进服务能力转型升级。


山东代办二三类医疗器械企业经营许可证,一般情况下,对于可以经营销售医疗器械的公司,都要进行医疗器械经营许可证申请才可以,这也是为了保证公司的经营能力、制作能力等方面,是否可以符合相关的操作和具体流程,这一点十分重要,所以需要公司具备完善的质量管理制度,保证医疗器械的质量和安全没有问题


办理三类医疗器械许可证的要求

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求


二类医疗器械经营办理备案公司注册地址要求

1、办公室总面积许多于50平方米;

2、库房总面积许多于50平方米(含体外诊断试剂的必须冷藏库房);

3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米


三类医疗器械许可证怎么样办

依据《医疗器械经营监督管理办法》,开设三类医疗器械运营公司,食品类药品监督管理局单位将会对经营地开展当场审查,对不符合要求标准的,明确提出整顿规定或未予批准;根据《药品医疗器械飞行检查办法》,食品类药品监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理


恒隆鑫源用我们的智慧,加快您事业成功的步伐。我公司一贯奉行“奋力向前”的企业精神,贯彻“以人为本,责权利统一”的经营管理理念。能力水平强,办事效率高,服务质量优。欢迎社会各界朋友前来洽谈业务,合作共赢。采用网络与线下结合的模式,对中小企业提供服务。


展开全文
拨打电话 发送询价