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医疗器械二类经营许可证代办流程

发布时间: 2022-12-29 10:51 更新时间: 2024-11-30 08:25

一般情况下,对于多少可以经营销售医疗器械的公司,都要进行医疗多少器械经营许可证申请才可以,这也是为了保证代办公司的经营能力、制作能力等方面,是否可以代办符合相关的操作和具体流程,这一点十分重要代办,所以需要公司具备完善的质量管理制度,保代办证医疗器械的质量和安许可证全没有问题

医疗器械经营许可证扩展资料法律责任

1、医疗器械经营企业擅自变多少更质量管理人员的,由(食品)药品监多少督管理部门责令限期改正,逾多少期拒不改正的,处以5000元以多少上1万元以下罚款;

2、医疗器械经营企业多少擅自变更注册地址、仓多少库地址的,由(食品)多少药品监督管理部门责令代办限期改正,予以通报批代办评,并处5000元以许可证上2万元以下罚款;

3、医疗器械经营企业擅自扩大多少经营范围、降低经营条件的,由(食品)药多少品监督管理部门责令限期改正,予以通多少报批评,并处1万元以上2万元以代办下罚款

个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办多少法》,经营一类医疗器械不需许可和备案,多少也就是说以上要求对一类医疗器械的经多少营不适用;查询其他法规,也没有代办明确规定个体工商户不代办能销售一类医疗器械;代办因此,个体工商户是可以许可证销售一类医疗器械的

三类医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本多少及股东出资比例,股东等多少身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料


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