黑龙江代办医疗器械经营许可证多少钱

公司简介：让我们的服务，成经营为您走向成功的桥梁。在售后服务上经营，遇事不推诿，及时了解客经营户问题并协助解决问题。作为持续经营追求卓越的税务服务机构，统一先进的管理经医疗器械营模式，以创新的思维为客户提供完善的解决医疗器械方案和咨询服务。让用户通过任何一种渠道都代办能得到“一点接触”、全程解决”的服务体验。凭借技术驱动、精细化运营模式等核心优势，恒隆鑫源在改善用户体验、解决用户痛点的基础上不断革新升级。

黑龙江代办医疗器械经营许可证经营多少钱，进入医疗器械行业众所周知是有经营门槛的，就说说销售医疗器械医疗器经营械许可证的具体门槛有哪些经营

申办二、三类医疗器械经营许可证经营需要具备什么条件，如何办理？

一、具流程有与经营规模和经营范围经营相流程适应的质量管理经营机构或者专流程职质量经营管理人员,质量管理办经营理人员应当具有国家认经营可的相办理关相关学历医疗器械或者职称；

二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存经营条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求经营的储存设施、设备；

四、应当建立健全产品质量管理制经营度，包括采购、进货验经营收、仓储保管、出库复经营核、质量跟踪制度和不经营良事件的报告制度等；经营

五、应当具备与其经营经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务经营的能力，或者约定由第三方提供技术支经营持；

办理方法：拟办企业所在地省、自治经营区、直辖市（食品）药经营品监督管理部门或者接经营受委托的设区的市级（经营食品）药品监督管理机经营构负责受理《医疗器械医疗器械经营企业许可证》的发医疗器械证申请

个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》经营，经营一类医疗器械不经营需许可和备案，也就是经营说以上要求对一类医疗医疗器械器械的经营不适用；查医疗器械询其他法规，也没有明代办确规定个体工商户不能销售一类医疗器械；因此，个体工商户是可以销售一类医疗器械的

医疗器械许可证怎么办，需要什么资料？

申领《医疗器械经营许可证》时需提流程交的材料：

1.《医疗器械流程经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件办理);

4.法定代表人、企业办理负责人、质量负责经营人的身份证明、学历或者办理职称证明(复经营印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.技术人员一览表(原件1份)及技经营术人员的身份证、学历证经营明、职称证书(复印件各经营1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置经营图、平面图、房屋产权证经营明文件或者由房屋租赁所经营出具的房屋租赁凭证复印经营件，属仓储委托医疗器械经营第三方物流的，提供委托医疗器械合同(复印件1份)；

10.经营设施、设备目录;

11.经营质量管理制经营度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收经营、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不经营良事件监测和质量事故报告制度经营等文件(原件1份);

12.办理医疗器械经营许可证企业已经营安装的计算机信息管理系统经营基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份);

13.凡申请企业申报材经营料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人经营本人，企业应当提交《授权委托书》(原经营件1份);

14.申报材料真实性的自我保证声明经营，包括申请材料目录和企经营业对材料作出如有虚假承经营担法律责任的承诺(原件医疗器械1份)

恒隆鑫源公司坚持“用事业吸引人，用文经营化培育人，用薪酬激励人，经营用愿景成就人”的人才观。经营欢迎社会各界朋友前来洽谈医疗器械业务，合作共赢。公司按照医疗器械现代企业制度的要求，坚持医疗器械创新，提升管理水平，创造代办了独特的管理模式和企业文化体系。