安徽哪有代办医疗器械经营许可证公司

安徽哪有代办医疗器械经营许可证公司

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安徽哪有代办医疗器械经营许可证公司，医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但也填了一分治病救人的使命感；医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业，首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司

如果自己是生产厂家，还需要办理医疗器械经营许可证吗？

涉及生产的需要办理生产许可证，涉及到销售的，还是需要另外申请经营许可证的；

办理经营许可证后，是不是可以进行网络销售？

医疗器械经营许可证，只能进行线下销售，如果涉及线上，还需要办理医疗器械网络销售备案

三类医疗器械经营许可证的分项都有哪些？

三类医疗器械：注许可证射穿刺类；医用电子仪器设许可证备；医用光学器具、仪器及许可证内窥镜设备；医用超声仪器许可证及有关设备；临床检验分析许可证仪器；体液循环及血液处理许可证设备；手术室、急救室、诊办理疗室设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品

办理一个医疗器械经营许可证，需要多少流程？

1.按要求建立健全许可证企业的组织机构，协助许可证企业进行医疗器械法规及实际操作的培许可证训；

2.考查企业现有硬经营件情况，根据要求医疗器械与企业共同制定硬件整改方案、工医疗器械程设计方案；

3.协助企业完成质量管理体系文件的编制；

4.提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作；

5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书；

6.工商营业执照办理工作

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