中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司
企业管理咨询 , 税务服务 , 财务咨询
北京代办三类医疗器械经营许可证公司

首先先明确自己企许可证业具体是经营哪一类医疗许可证器械,不同的医疗器械则要求的材料也是不许可证同的

医疗器械经营许可证去什么地方办理怎么区分二三类?

申请人提交材料目录:

1、《医疗器械经营企许可证业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门许可证出具的《许可证企业名称预先核准通知书》或许可证《工医疗器械商营业执照》;

3、申请报告;

4、医疗器械经营场地、仓库场所的证许可证明文件,医疗器械包括房许可证产证明或租赁协议和出租许可证方流程的房产证明的复印许可证件

申办二、三类医疗器械许可证经营许可证需要具备什么条件,如何办理?

一、具流程有与经营规模许可证和经营范围相流程适应的许可证质量管理机构或者专流程许可证职质量管理人员,质量管许可证理办理人员应当具有国家经营认可的相办理关相关学历经营或者职称;

二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

三、具有与经营规模和经营许可证范围相适应的储存条件,包许可证括具有符合医疗器械产品特许可证性要求的储存设施、设备;许可证

四、应当建立健全产品质许可证量管理制度,包括采购许可证、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟许可证踪制度和不良事件的报告制度等;许可证

五、应当具备与其经营的医许可证疗器械产品相适应的技术培许可证训和售后服务的能力,或者许可证约定由第三方提供技术支持许可证;

办理方法:拟办企业所在地省、自治区、许可证直辖市(食品)药品监督管理许可证部门或者接受委托的设区的许可证市级(食品)药品监督管理经营机构负责受理《医疗器械经经营营企业许可证》的发证申请医疗器械

普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗器械许可证不必去工商申请许可证扩大许可证营业范围,不须去药监局备许可证案 第三许可证条经营第二许可证类、第三类医疗器械应当经经营营持有《医疗器械经营企业经营许可证》,经营但是在流通经营过程中通过常规管理能够医经营疗器械保证其安全性、有效医疗器械性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定


发布时间:2024-12-18
展开全文
拨打电话 发送询价