二类医疗器械经营许可证办理流程及条件，近些年医疗器械行业的发展非常迅速，很多人都想加入到医疗器械行业中来，因为国家对医疗器械经营的监管要求相对生产要低很多，很多个体工商户也想申请医疗器械经营许可或备案，那么，个体工商户是否能经营医疗器械吗？办理医疗器械经营许可证必须要注册公司吗？ 给大家解答一下

二类医疗器械经营备案证怎么办理？

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；

3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

4、拟办企业组织机构与职能；

5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；

6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

7、拟办企业经营范围

一般来说，一类是简单的，只需要工商执照上有销售医疗器械医疗许可证的字样即可销售；二类医疗器械经营许可证需要备案，在当地是食药监提交相关材料后得到相关备案凭证，三类医疗器械由于需要的安全性高，办理也为复杂

一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案，营业执照范围中有一类医疗器械销售即可