甘肃二类医疗器械经营许可证申请办理，每个企业都有自己的经营许可证，而按照法律的规定，必须要在取得了相应的经营许可证之后，才能经营相应的业务，那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料呢

二类备案需要注意哪些方面

首先，备案也是和许可一直需要达到一定的条件，比如人员，经营场地，所经营产品的目录明细等各项基本条件都需要满足；满足基本条件的难度不大，毕竟备案制不像许可制一样严格，需要相对应相关人员且满足经验要求，学历要求，还需要经营场所，仓库等要求符合规定；做二类备案的人员学历建议在大专以上，需要至少两个，质量负责人和企业负责人兼法人，地址建议有40-50平方，太小不便于通过审批

经营销售一类医疗器械，仅需在营业执照上增加经营范围即可；

经营销售第二类医疗器械，需要到市场监督管理局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》；

经营销售第三类医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》

第三类医疗器械经营许可证在哪里办理

开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》，医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批