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陕西医疗器械经营许可证注册代办，很多想要代办往医疗器械发展的人在进入医疗代办行业就开始迷茫了，符合哪些条代办件才能经营医疗器械，基本的想注册要正规经营需要办理什么证件，注册又该如何办理医疗器械经营许可许可证证呢?

很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗代办器械、三类医疗器械需要办理什代办么证，以及办理医疗器械经营许代办可证的要求，在此撰文科普

医疗器械许可证一类二类三类区别？

根据相关条例，首先我们要明代办白医疗器械分为许可证三类代办：一类、二类、三类，代办目前经营许可证一类产品是不需要办理代办医疗器械器经经营营许可证的，经营二类产品代办是需要办经营理二类医疗器械经注册营备案凭证，经营医疗器械三类注册产品才是办理医疗器械经营许可注册证

二类医疗器械经营办理备案原材料要求

1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格；

2、企业营业执照和机构组织机构代码影印件；

3、法人代表、主要负责人、品质责任人的身代办份证件、文凭或是技术职称证实代办影印件；

4、组织架构与单位设定表明；

5、业务范围、运营模式表明；

6、经营地、仓库详细地址的地图代办、平面设计图、房产证明文档或是代办租赁合同（附房产证明文档）影印代办件；

7、运营设备、机器设备文件目录；

8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件；

9、经办人员受权证实；

10、电子计算机管理信息系统代办基础状况详细介绍和作用表明代办（激励第二类医疗器械经代办营公司创建合乎医疗器械经营质量控制代办规定的电子计算机管理信息系统，如果没有该代办项，能免表明）；

11、别的证明文件（如运营体外诊断试剂，代办按申请办理体外诊断试剂运营规范代办规定出示医学检验技术工作人员及代办冷链物流设施等额外原材料）

一类医疗器械需要经营许可证吗？

一类医疗器械不需要经代办营许可经营证,根据《医疗器械经代办营监督管理办经营法》一章第四条代办：按照医疗器械医疗器械风险程度注册，医疗器械经营实施分类管理,经注册营一类医疗器械不需许可和备案，许可证经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

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