黑龙江代办三类医疗器许可证械经营许可证，医疗器械经营许可证办理难是许可证很正常的现象；我国医疗器械种类多、跨许可证度大，小到压舌板、口罩，大到许可证核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，许可证各种产品风险差异大，既经营有直接影响生命安全的植经营入性器械，也有对身体健经营康没有直接影响的辅助器经营械；

国家为了保证医疗器械产品的质量及安许可证全，提高医疗单位使用医疗许可证器械安全责任意识、质量意许可证识、风险意识和对医疗器械经营风险的控制、降低、消除能经营力，加大了对医疗器械单位经营的监管力度；近期有朋友问医疗器械到办理医疗器械经营许可证都快三个月了，还是没有拿到证，申报资料总是做错，办公室、仓库不符合要求，人员要求达不到，仓库的布置也不符合规范等；后来找到我们才解决了各种疑难问题，并拿到证书，现分享出来，希望对大家也有帮助

一类医疗器械需要经营许可证吗？

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管许可证理办经营法》一章第四条：许可证按照医疗器械医疗器械风险许可证程度，医疗器械经营实施分许可证类管理,经营一类医疗器械经营不需许可和备案，经营第二经营类医疗器械实行备案管理，经营经营第三类医疗器械实行许医疗器械可管理

第三类医疗器械经营许可证在哪里办理

开办第三类医疗器械经营许可证企业,应当经省、自治许可证区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查许可证批准,并发给《医疗器械经营企许可证业许可证》，医疗器械经营许可证现为许可证后置审批,工商行政管理部经营门发给营业执照后申请审批经营