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江苏医疗器械经营许可证代办注册代办，关于医疗器械经营许可证代办（含二类医疗器械经营备案），很多代办朋友咨询到销售一类医疗器械、二类代办医疗器械、三类医疗器械需要办理什注册么证，以及如何办理，为大家科普一注册下

医疗器械经营许可证是否具备有效期

证件都是存在有效期的，只不过是长代办短的问题，医疗器械经营许可证的有代办效期是五年，之后是需要进行延续的代办，企业要在届满六个月之前提出延期代办申请，但企业有违法行为被相关部门注册立案调查未结案的或者是受到行政处注册罚决定尚未履行情形的，相关部门将注册不予企业进行延续

办理二类医疗证需要什么？

二类医疗器械经营许可证申请怎么办资料编号

1、《医疗器械经营怎么办企业许代办可证申请表》一怎么办式2份，代办《医疗器械经怎么办营企业代办许可证》电子申许可证报文件一份；

2、工商行政管许可证代办理部门出具的《企业名许可证称预先代办核准通知书》或《工商营业执照》副代办本原件和1份复印件；

3、申请报告(包括企业人员情况介代办绍、经营规模、经营范围等内容)；

4、经营场地、仓库场所的证明文件，代办包括房产证明或租赁协议和出租方的房代办产证明的复印件(注:如属国览代办医疗器械城入驻商户的经代办营企业需提供统一仓储和统一质量管理注册机构相关文件)；

5、经营场所、仓库布局平面图；

6、拟办法定负责人、企业负责人、代办质量管理人的身份证、学历证明或职代办称证明的复印件及个人简历；

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件；

8、经营质量管理规范文件代办目录1份，包括采购、验收、入库、出代办库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监代办测和质量事故报告制度等文件；

9、企业已安装的产品购、销、存的代办信息管理系统，打印信息管理系统代办首页一份；

10、仓储设施设备目录；

11、质量管理人员在岗自代办我保证声明和申请材料真实性的自我保代办证声明1份，包括申请材料目录和企业代办对材料作出如有虚假承担法律责任的承代办诺；

12、凡申请企业申报材料时，办理人员代办不是法定代表人或负责人本人，企代办业应当提交《授权委托书》代办1份；

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

三类医疗器械许可证怎么样办

依据《医疗器械经营监督管理办法》，代办开设三类医疗器械运营公司，食品类代办药品监督管理局单位将会对经营代办地开展当场审查，对不符合要求标准的，明确代办提出整顿规定或未予批准；代办根据《药品医疗器械飞行检查办法》，食注册品类药品监督管理局单位将会对医疗机械注册销货方式合理合法、工作人员在职人员在注册职、拿货检查、运送储存等层面开展不事注册先告之的监督管理

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