公司简介:共同成长,为客户创造价经营值,使员工富有成就,为社会营造和谐,让经营合作伙伴获得厚报。希望我们的用经营心和努力,赢得了越来越多客户以及供应经营商的信任与支持。公司按照医疗器械现代企业制度的要求,坚持医疗器械创新,提升管理水平,创造代办了独特的管理模式和企业文化体系。热诚欢迎各界朋友前来参观、考察、洽谈业务。为客户节省大量的资金支出和时间成本。
浙江代办医疗器械经营许可证费用,我们经营前面在‘什么是医疗器械经经营营许可证’中讲到,想要经经营营一家医疗器械公司就需要经营办理医疗器械经营许可证,经营这是必须办理的,那么办理医疗器械《医疗器械经营许可证》对医疗器械申请材料有哪些要求?对于医疗器械这点为您讲解
医疗器械经营许可证去什么地方办理怎么区分二三类?
申请人提交材料目录:
1、《医疗器械经营企许可证业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的《许可证企经营业名称预先核准通知书》或《经营工医疗器械商营业执照》;
3、申请报告;
4、医疗器械经营场地、仓经营库场所的证明文件,医疗经营器械包括房产证明或租赁协议和出租方流程的经营房产证明的复印件
二类医疗器械经营办理备案原材料要求
1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格;
2、企业营业执照和机构组织机构代码影印件;
3、法人代表、主要负责人、品质责任人经营的身份证件、文凭或是技术职经营称证实影印件;
4、组织架构与单位设定表明;
5、业务范围、运营模式表明;
6、经营地、仓库详细地址的经营地图、平面设计图、房产经营证明文档或是租赁合同(附房产证明文档)影经营印件;
7、运营设备、机器设备文件目录;
8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件;
9、经办人员受权证实;
10、电子计算机管理信息系统基础状况详经营细介绍和作用表明(激励第二经营类医疗器械经营公司创建合乎经营医疗器械经营质量控制规定的医疗器械电子计算机管理信息系统,如医疗器械果没有该项,能免表明);
11、别的证明文件(如运营体外诊断试剂经营,按申请办理体外诊断试剂运经营营规范规定出示医学检验技术经营工作人员及冷链物流设施等额医疗器械外原材料)
一类器械经营需要供应商提供什么?
一类器械经营需要许可证供经营应商提供从事医疗器械经经营营活动的营许可证业执照和医疗器械经营许可经营证,从事一许可证类医疗器械经营活经营动的供应商,先要向许可证注册登记机关申经营请办理从事医疗器械经许可证医疗器械营活动的营业执照,取得从事医疗器械医疗器械经营经营活动的凭证医疗器械及市场准入条件后,再向经营行医疗器械政审批机关申请办理医疗器械经代办营许可经营证
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