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浙江二类医疗器械经营许可证价格代办价格,医疗器械经营许价格可证是医疗器械经营企业必须具备价格的
三类医疗器械经营许可证的分项都有哪些?
三类医疗器械:注许可证射穿刺类;医价格用电子仪器设许可证备;医用光学器具、仪价格器及许可证内窥镜设备;医用价格超声仪器许可证及有关设备价格;临床检验分析许可证仪器;体液循环及血液价格处理许可证设备;手术室、急许可证救室、诊办理疗室设备及器许可证具;口腔科材料;医用许可证卫生材料及敷料;医用缝合材料及粘合许可证剂;医用高分子材料及制品
普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?
普通商店经营一类医疗器械不价格必去工商申请许可证扩大营价格业范围,不须去药监局价格备案 第三许可证条经营第二类、第三价格类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业价格许可证》,经营但是在流通过程许可证中通过常规管理能够医疗器械保许可证证其安全性、有效性的少数第二许可证类医疗器械可以不申请《医疗器许可证械经营企业许可证》;不需申请《经营医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定
医疗器械许可证怎么办,需要什么资料?
申领《医疗器械经营许可证》时需提流程交的材料:
1.《医疗器械流程经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件办理);
4.法定代表人、企业价格办理负责人、质量负责人的身份证价格明、学历或者办理职称证明(复印价格件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.技术人员一览表(原件1份)及技术人员价格的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理价格位置图、平面图、房屋产权证价格明文件或者由房屋租赁所价格出具的房屋租赁凭证复印件,属仓储委价格托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复价格印件1份);
10.经营设施、设备目录;
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目价格录. 包括采购、验收、入库、出价格库、质量跟踪、用户反馈、不良事件价格监测和质量事故报告制度等文件(原价格件1份);
12.办理医疗器械经营许可证价格企业已安装的计算机信息管理价格系统基本情况介绍和功能价格说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份);
13.凡申请企业申报材料时,办价格理人员不是法定代表人或企业负责价格人本人,企业应当提交《授权委托价格书》(原件1份);
14.申报材料真实性价格的自我保证声明,包括申请材料目价格录和企业对材料作出如有虚假承担价格法律责任的承诺(原件1份)
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