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浙江医疗器械二类三类经营许许可证可证代办，通常大家习惯将医疗器械经营许可证许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医许可证疗器械经营许可证，但是，两者之间在适许可证用范围、办理流程和要求方面都有差异，许可证一起来了解一下

我国对医疗器械按照风险程度许可证实行分类管理，分为一类医疗器械、第二类许可证医疗器械和第三类医疗器械

同时办理《医疗器械经营备案凭证》、《许可证医疗器械经营许可证》是否需要准备两许可证套资料？

不需要，已实施的《医疗器械许可证经营监督管理办法》第二十三条规定明确指许可证出，同时办理上述两个经营证件的，或者已许可证取得第三类《医疗器械经营许可》的，可以许可证免于提交相应资料；

《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械许可证经营许可证》的主管部门是否相同？

相同；《医疗器械经营备案凭证》、《医疗许可证器械经营许可证》主管部门为经营企业所在许可证地设区的市级人民政府负责医疗器械监督管许可证理的部门；

《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经许可证营许可证》发证前的验收方式是否有区别？许可证

有，《医疗器械经营备案凭证》申报资料符许可证合要求当场发放；《医疗器械经营许可证》许可证申报资料符合要求后，主管部门在必要时会上许可证门核查，对符合条件的，20个工作日内发放许可证

二类医疗器械经营办理备案工作人员要求

1、法定代表人担任主要负责人的必须有专许可证科本科以上学历，技术方面不做规定；

2、品质责任人必须有3年左右许可证工作经历，专科本科以上学历，有关技术方面许可证大学毕业

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