公司简介：倡导与时俱进、不断创新的企许可证业精神。恒隆鑫源从事企业登记注册许可证咨询服务至今，为数百家企许可证业代理记帐报税服务，受到良好赞许可证誉。公司秉承“诚信、细致、守则”为宗旨，许可证竭诚为各类企业提供快捷的服务。公司和各级浙江工商管理，税务管理部门有良好的合作关系，浙江能够保证及时高效办理各类工商税务事务，助浙江您轻松创业。

浙江医疗器械二类经营许可证代办许可证，随着生活水平的提高，人们对医疗器械的关许可证注度得以提高，也伴随证众多医疗器械行业的许可证蓬勃发展，更多人往医疗行业增加关注，但也浙江是因为医疗关乎人的身体健康，想要开展医疗浙江器械行业，首先要了解进入医疗器械行业的门医疗器械槛是什么

一类二类三类器械备案和许可说明？

一类：不用办理医疗器械许可证

一类医疗器械是风险程度低、实行条件常规许可证管理可以保证其安全有效的医疗器械，比许可证条件如手术刀、手术剪、手动病床、许可证医用冰袋、降条件温贴等，许可证其产品和生产活动由所在地设区的许可证市许可证级食品药品监管部门实行备案管理，浙江经营活动许可证则全部放开，既不用许可也不浙江用备案，只需取许可证得工商部门核发的营业浙江执照即可；

二类：市药监局办理医疗器械经营备

第二类医疗器械是具有中度风险，需许可证要严格控制管理以保证许可证其安全有效的医疗器械许可证，比如我们日常生活中浙江常见的创可贴、避孕套浙江、体温计、血压计、制浙江氧机、雾化器等，其产医疗器械品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理；

二类医疗器械要求

1、仓储45平，含15平办公区域

2、1名医学人员为企业负责人

3、产品经营目录

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案

三类：国家药监局办理医疗器械许可证

三类医疗器械指植入人体，用于支持许可证、维持生命，对人体具许可证有潜在危险，对其安全许可证性、有效性必须严格控许可证制的医疗器械，因此国许可证家在这块的管控上是非浙江常的严格，那么对于一浙江类，二类，一类由于风浙江险程度低，只需要办理医疗器械一个普通公司就行，二类具有中度风险，因此也是需要做一个备案的；

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特许可证别措施严格控制管理以保证其安全有效的医许可证疗器械，比如常见的输液器、注射器、许可证静脉留置针、心脏支架、呼吸许可证机、CT、核磁共振等，其产品和许可证生产经营活动分别由国浙江家总局、省级食品药品浙江监管部门和设区的市食浙江品药品监管部门实行许浙江可管理，分别发给《医医疗器械疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》

个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法许可证》，经营一类医疗器械许可证不需许可和备案，也就许可证是说以上要求对一类医疗许可证器械的经营不适用；查询许可证其他法规，也没有明确规浙江定个体工商户不能销售一浙江类医疗器械；因此，个体浙江工商户是可以销售一类医浙江疗器械的

三类医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范许可证围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证许可证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料

恒隆鑫源在售后服务上，遇事不推诿许可证，及时了解客户问题并许可证协助解决问题。能力水许可证平强，办事效率高，服浙江务质量优。能够保证及浙江时办理各类工商、税务医疗器械事务，能够及时提供政策、和政府批文审批咨询服务。