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浙江医疗器械经营许可证注册代办，近些年医代办疗器械行业的发展非常迅速，很多人都想加代办入到医疗器械行业中来，因为国家对医代办疗器械经营的监管要求相对代办生产要低很多，很多个体工商户也代办想申请医疗器械经营许注册可或备案，那么，个体注册工商户是否能经营医疗注册器械吗？办理医疗器械注册经营许可证必须要注册许可证公司吗？ 给大家解答一下

申办二、三类医疗器械经营许可证代办需要具备什么条件，如代办何办理？

一、具流程有与经营规代办模和经营范围相流程适代办应的质量管理机构或者代办专流程职质量管理人员代办,质量管理办理人员应代办当具有国家认可的相办注册理关相关学历或者职称注册；

二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

三、具有与经营规模和代办经营范围相适应的储存代办条件，包括具有符合医代办疗器械产品特性要求的注册储存设施、设备；

四、应当建立健全产品质量管理制度代办，包括采购、进货验收代办、仓储保管、出库复核代办、质量跟踪制度和不良代办事件的报告制度等；

五、应当具备与其经营的医疗器械产代办品相适应的技术培训和代办售后服务的能力，或者约代办定由第三方提供技术支持代办；

办理方法：拟办企业所代办在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管代办理部门或者接受委托的设区的市级（食品代办）药品监督管理机构负责受理《代办医疗器械经营企业许可证》的发证申代办请

一类器械经营需要供应商提供什么？

一类器械经营需要许可证代办供应商提供从事医疗器械代办经营活动的营许可证业执代办照和医疗器械经营许可证代办,从事一许可证类医疗器注册械经营活动的供应商，先注册要向许可证注册登记机关注册申请办理从事医疗器械经注册许可证营活动的营业执照许可证，取得从事医疗器械经营经营活动的凭证及市场准入条件后，再向经营行政审批机关申请办理医疗器械经营许可经营证

二类医疗器械经营许可证几年一审？

医疗器械经营许可证有效期是五年流代办程，医疗器械经营许可证代办载明的内容包括流程：许代办可证编号、企业名称、法代办定代流程表人、企业负责代办人、住所流程、经营场所、注册经营方式、经营范流程围、注册库房地址、发证部门、发证注册日期和有效办理期限等事项注册，到期后可以申请更换，食许可证品药办理品监督管理部门根据药品经营企业的申请，办理应当在《药品经营许可证》有效期届满前作办理出是否准予其换证的决定，逾期未作出决定许可证的，视为准予换证

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