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浙江代办医疗器械经营许可证许可证三类，很多想要往医疗器械许可证发展的人在进入医疗行许可证业就开始迷茫了，符合哪些条件才能经营医疗经营器械，基本的想要正规经营需要经营办理什么证件，又该如何办理医医疗器械疗器械经营许可证呢?

很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗许可证器械、三类医疗器械需要办理什许可证么证，以及办理医疗器械经营许许可证可证的要求，在此撰文科普

医疗器械经营许可证扩展资料法律责任

1、医疗器械经营企业擅自变许可证更质量管理人员的，由（食许可证品）药品监督管理部门许可证责令限期改正，逾期拒不改正的，处以许可证5000元以上1万元以下罚款；

2、医疗器械经营企业擅自变更许可证注册地址、仓库地址的，由（食许可证品）药品监督管理部门责令限期许可证改正，予以通报批评，并处5000元以上2万元以下罚款；

3、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降许可证低经营条件的，由（食品）药品监许可证督管理部门责令限期改正，予以通许可证报批评，并处1万元以上2万元以许可证下罚款

办理二类医疗证需要什么？

二类医疗器械经营许可证申请怎么办资料编号

1、《医疗器械经营怎么办企业许可证申请表许可证》一怎么办式2份，《医疗器械经许可证怎么办营企业许可证》电子申许可许可证证报文件一份；

2、工商行政管许可证理部门许可证出具的《企业名许可证称预许可证先核准通知书》或《工许可证商营业执照》副本原件和1份复印件；许可证

3、申请报告(包括企业人员情况许可证介绍、经营规模、经营范围等内容许可证)；

4、经营场地、仓库场许可证所的证明文件，包括房产证明或租许可证赁协议和出租方的房产证明的复印许可证件(注:如属国览医疗器械城入驻许可证商户的经营企业需提供统一仓储和许可证统一质量管理机构相关文件)；

5、经营场所、仓库布局平面图；

6、拟办法定负责人、许可证企业负责人、质量管理人的身份证许可证、学历证明或职称证明的复印件及许可证个人简历；

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件；

8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出许可证库、质量跟踪、用户反馈、许可证不良事件监测和质量事经营故报告制度等文件；

9、企业已安装的产品购、销、存的许可证信息管理系统，打印信息管理系统首许可证页一份；

10、仓储设施设备目录；

11、质量管理人员在岗自我保证声许可证明和申请材料真实性的自我保证声明许可证1份，包括申请材料目录和企业对材许可证料作出如有虚假承担法律责任的承诺许可证；

12、凡申请企业申报材料时，办许可证理人员不是法定代表人或负责许可证人本人，企业应当提交《许可证授权委托书》1份；

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

三类医疗器械许可证怎么样办

依据《医疗器械经营监督许可证管理办法》，开设三类医疗器械运营许可证公司，食品类药品监督管理局单位将许可证会对经营地开展当场审查，对不符合经营要求标准的，明确提出整顿规定或未经营予批准；根据《药品医疗器械飞行检医疗器械查办法》，食品类药品监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理

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