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福建代办医疗器械公司经营许可证二三类

福建代办医疗器械公司经营许可证二三类

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福建代办医疗器械公司经营许可证二三类,我们前面在‘什么是医疗器械经营许可证’中讲到,想要经营一家医疗器械公司就需要办理医疗器械经营许可证,这是必须办理的,那么办理《医疗器械经营许可证》对申请材料有哪些要求?对于这点为您讲解


二类医疗器械经营办理备案公司注册地址要求

1、办公室总面积许多于50平方米;

2、库房总面积许多于50平方米(含体外诊断试剂的必须冷藏库房);

3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米


一类医疗器械需要经营许可证吗?

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条:按照医疗器械医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理


三类医疗器械许可证怎么样办

依据《医疗器械经营监督管理办法》,开设三类医疗器械运营公司,食品类药品监督管理局单位将会对经营地开展当场审查,对不符合要求标准的,明确提出整顿规定或未予批准;根据《药品医疗器械飞行检查办法》,食品类药品监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理


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