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福建代办医疗器械经营许可证三类

福建代办医疗器械经营许可证三类

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福建代办医疗器械经营许可证三类,很多想要往医疗器械发展的人在进入医疗行业就开始迷茫了,符合哪些条件才能经营医疗器械,基本的想要正规经营需要办理什么证件,又该如何办理医疗器械经营许可证呢?

很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及办理医疗器械经营许可证的要求,在此撰文科普


三类医疗器械快到期了怎么办?

企业申请换发《医疗许可证器械经营企业许可证》,应许可证在有效期届满前40个工作许可证日至6个月向经营所在地食许可证品药品监管分局申请并提交许可证以下相关资料:

(1)《医疗器械经许可证营企业换证申请审查表》;

(2)《医疗器办理械经营企业换证申请材料登记办理表》;

(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;

(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;

(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;

(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录


一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案,营业执照范围中有一类医疗器械销售即可


个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营一类医疗器械不需许可和备案,也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用;查询其他法规,也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械;因此,个体工商户是可以销售一类医疗器械的


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