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江西医疗器械经营许可证注册代办

江西医疗器械经营许可证注册代办

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江西医疗器械经营许可证注册代办,关于医疗器械经营许可证(含二类医疗器械经营备案),很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及如何办理,为大家科普一下


个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营一类医疗器械不需许可和备案,也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用;查询其他法规,也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械;因此,个体工商户是可以销售一类医疗器械的


三类医疗器械的界定

依据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是具备较高危,必须采用非常对策严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗机械,例如普遍的注射器、注射针、静脉留置针、心脏支架、麻醉机、CT、磁共振等



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