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山东二类医疗器械经营许可证代办

山东二类医疗器械经营许可证代办

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山东二类医疗器械经营许可证代办,不管你从事的是什么行业,都需要有相关证件才可以,医疗器械经营许可证大家都熟悉吗?不了解办理条件但应该清楚是经营医疗器械的企业需要办理的,小编给大家分享关于医疗器械经营许可证相关内容


一类医疗器械需要经营许可证吗?

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条:按照医疗器械医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理


二类医疗器械经营许可证好办吗?

一、流程、经营第二类医疗器械不需流程要办理经营许可证,只需要流程办理备案凭证即可;

二、办理的具体办理流程:

1、到工商局办理营办理业执照,注册为企业,可以办理是法人企业、非法人企业、许可证个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;

2、到质监局办理组织机构代码;

3、到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报;

4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项


医疗器械经营许可是前置审批还是后置审批

办理证件是有前置和后置审批之分的,前置审批是指办理企业营业执照前需要进行管理审批的项目,在查完公司产品名称以及之后需要到相关部门通过审批,审批制度之后方可办理营业执照,后置审批是指在申请营业执照后申请的证明,医疗器械是属于后置审批,企业在添加一些相应提高经营活动范围之后再进行业务办理医疗器械生产经营许可证


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