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山东二类医疗器械经营许可证代办价格

山东二类医疗器械经营许可证代办价格

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山东二类医疗器械经营许可证代办价格,每个企业都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务,那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料呢


二类医疗器械备案与医疗器械经营许可证的区别在哪?

首先我么先搞清楚医疗器械的几个分类,医疗器械由低到高分三个类别:一、二、三,这三个类别代表着不同层次的产品,一类是风险比较低的所以他不用;申请许可证只要营业执照经营范围有就可以销售,二类是风险适中的经营需要办理第二类医疗器械备案凭证,三类产品是风险较高的经营时需要申请医疗器械经营许可证,很多时候对着分类不了解的情况下自己就开始瞎想了我是不是办了三类就不用申请二类许可证了,或者是我先办个低的后面需要了再往上面升级,这些想法都是错误的这三个是不相关的类别谁也不包括谁,也不存在申请过一个之后去升级什么的


一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案,营业执照范围中有一类医疗器械销售即可


二类医疗器械经营办理备案工作人员要求

1、法定代表人担任主要负责人的必须有专科本科以上学历,技术方面不做规定;

2、品质责任人必须有3年左右工作经历,专科本科以上学历,有关技术方面大学毕业


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