山东医疗器械经营许可证注册代办

公司简介：我们长期致力于为中小企业提供全面的服务办理、投资咨询等一站式服。希望我们的用心和努力，赢得了越来越多客户以及供应商的信任与支持。公司秉承“诚信、细致、守则”为宗旨，竭诚为各类企业提供快捷的服务。我们愿与各界朋友在相互了解，相互信任的基础上，与广大新老客户双赢合作，共同发展。用我们的智慧，加快您事业成功的步伐。

山东医疗器械经营许可证注册代办，为避免医疗器械经营领域过于混乱，国家推行了医疗器械经营许可证办理，但由于医疗器械经营许可证办理复杂，流程繁琐，令很多人望而却步，医疗器械经营许可证一般分为一类、二类、三类许可证，三种医疗器械的办理条件及需要的手续都有所不同，需要仔细区分自己的类别

三类医疗器械许可证经营范围

销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器；销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询；

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具；如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等

二类证医疗器械可以多久申报，关于办二类医疗器械许可证申报需要1－2天工作日

注册医疗器械公司的条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关领域学历或者职称；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

5、办公面积90平米以上

恒隆鑫源让用户通过任何一种渠道都能得到“一点接触”、全程解决”的服务体验。欢迎广大企业与我们进行合作交流，碰撞出新的想法，共同促进商业的发展繁荣。公司在发展过程中，根据客户需要，逐渐发展了许多相关业务，业务范围涵盖广泛，成为一家综合性服务机构。能力水平强，办事效率高，服务质量优。为客户定制灵活多样的套餐服务，并可根据客户的实际需要提供具体服务。