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安徽二类医疗器械经营许可证怎么申请办理

发布:2023-01-01 15:45,更新:2024-06-24 08:25

安徽二类医疗器械经营许可证怎么申请办理,很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚,认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证,这种想法其实是不正确的;现在和大家说说怎么根据自己经营的医疗器械来判断自己要不要办理经营许可证


第三类医疗器械经营许可证在哪里办理

开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批


一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案,营业执照范围中有一类医疗器械销售即可


同时办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》是否需要准备两套资料?

不需要,已实施的《医疗器械经营监督管理办法》第二十三条规定明确指出,同时办理上述两个经营证件的,或者已取得第三类《医疗器械经营许可》的,可以免于提交相应资料;

《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》的主管部门是否相同?

相同;《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》主管部门为经营企业所在地设区的市级人民政府负责医疗器械监督管理的部门;

《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》发证前的验收方式是否有区别?

有,《医疗器械经营备案凭证》申报资料符合要求当场发放;《医疗器械经营许可证》申报资料符合要求后,主管部门在必要时会上门核查,对符合条件的,20个工作日内发放


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