江苏二类医疗器械经营许可证办理要多久时间

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江苏二类医疗器械经营许可证办理要多久时间，医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但也填了一分治病救人的使命感；医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业，首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司

办理三类医疗器械许可证的要求

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求

一类医疗器械需要经营许可证吗？

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条：按照医疗器械医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

三类许可证增加范围流程？

1、公司法定代表人签署的《办理公司登记（备案）申请书》；

2、《指定代表或者共同委办理托代理人授权委托书》及指定代表或办理委托代理人的身份证件复印件；

3、关于修改公司章程的许可证决议、决定，有限责任公司提交股东许可证签署的股东会决议，股份有限公司提许可证交由会议主持人及出席会议的董事签字许可证股东大会会议记录，一人有限责任公司许可证提交股东签署的书面决定；

4、修改后的公司章程或者公司章程修正案（公司法定代表人签署）；

5、公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，提交有关的批准文件或者许可证件的复印件，审批机关单独批准分公司经营许可经营项目的，公司可以凭分公司的许可经营项目的批准文件、证件申请增加相应经营范围，但应当在申请增加的经营范围后标注“（限取得许可证的分支机构经营）”字样；

6、法律、行政法规决定规定变更经营范围必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件的复印件

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