吉林医疗器械经营许可证快速代办

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吉林医疗器械经营许可证快速代办，首代办先先明确自己企业具体是经营哪一类代办医疗器械，不同的医疗器械则要代办求的材料也是不同的

一类医疗器械需要经营许可证吗？

一类医疗器械不需要经营许可代办经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经代办营法》一章第四条：按照医疗器械医疗器械代办风险程度，医疗器械经营实施分类管理,经代办营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二代办类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗快速器械实行许可管理

办理三类医疗器械许可证要求

1.地址要求：普通类：办公代办面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷代办藏室面积不少于40立方；

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业

二类医疗器械经营范围有哪些？

根据国家食药监总局令第15号代办中的规定，二类医疗器械是指对其安全性、代办有效性应当加以控制的医疗器械，简单来说代办，包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、代办医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血快速糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕快速检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗许可证病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等，具体参见《医疗器械分类目录》

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