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湖北二类医疗器械经营许可证办理要多久时间，很多想要往医疗器械发展的人在进入医疗行业就开始迷茫了，符合哪些条件才能经营医疗器械，基本的想要正规经营需要办理什么证件，又该如何办理医疗器械经营许可证呢?

很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及办理医疗器械经营许可证的要求，在此撰文科普

二类备案需要注意哪些方面

首先，备案也是和许可一直需要达到一定的条件，比如人员，经营场地，所经营产品的目录明细等各项基本条件都需要满足；满足基本条件的难度不大，毕竟备案制不像许可制一样严格，需要相对应相关人员且满足经验要求，学历要求，还需要经营场所，仓库等要求符合规定；做二类备案的人员学历建议在大专以上，需要至少两个，质量负责人和企业负责人兼法人，地址建议有40-50平方，太小不便于通过审批

一类器械经营需要供应商提供什么？

一类器械经营需要许可证供应商提供从事医疗器械经营活动的营许可证业执照和医疗器械经营许可证,从事一许可证类医疗器械经营活动的供应商，先要向许可证注册登记机关申请办理从事医疗器械经许可证营活动的营业执照，取得从事医疗器械经营经营活动的凭证及市场准入条件后，再向经营行政审批机关申请办理医疗器械经营许可经营证

医疗器械经营许可证扩展资料法律责任

1、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以5000元以上1万元以下罚款；

2、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处5000元以上2万元以下罚款；

3、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处1万元以上2万元以下罚款

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