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吉林二类医疗器械经营许可证代许可证办公司，每个企业都有自己的许可证经营许可证，而按照法律许可证的规定，必须要在取得了相应的经营许可许可证证之后，才能经营相应许可证的业务，那么医疗器械经营许可证经营的办理流程有哪些及需要什么材料经营呢

我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，许可证分为一类医疗器械、第二类医许可证疗器械和第三类医疗器械许可证

办理二类医疗证需要什么？

二类医疗器械经营许可证申请怎么办资料编号

1、《医疗器械经营怎么办企业许可许可证证申请表》一怎么办式2份，《医疗许可证器械经怎么办营企业许可证》电子申许可证许可证报文件一份；

2、工商行政管许可证理部门出具许可证的《企业名许可证称预先核准通许可证知书》或《工商营业执照》许可证副本原件和1份复印件；

3、申请报告(包括企许可证业人员情况介绍、经营规模、经营范许可证围等内容)；

4、经营场地、仓库场所的证明文许可证件，包括房产证明或租赁协议和许可证出租方的房产证明的复印件(注:如属国览医许可证疗器械城入驻商户的经营企业许可证需提供统一仓储和统一许可证质量管理机构相关文件)；

5、经营场所、仓库布局平面图；

6、拟办法定负责人、许可证企业负责人、质量管理人的身份证许可证、学历证明或职称证明的复许可证印件及个人简历；

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件；

8、经营质量管理规范文许可证件目录1份，包括采购、验收、入库、许可证出库、质量跟踪、用户反馈、不良事许可证件监测和质量事故报告制度等文件；许可证

9、企业已安装的产品购许可证、销、存的信息管理系统，打印信息许可证管理系统首页一份；

10、仓储设施设备目录；

11、质量管理人员在岗自我保证许可证声明和申请材料真实性的自我保许可证证声明1份，包括申请材料目许可证录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的许可证承诺；

12、凡申请企业申报材料许可证时，办理人员不是法定代表人或负责人许可证本人，企业应当提交《授权委托书》1份；

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和许可证备案，营业执照范围中有一类医疗许可证器械销售即可

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