公司简介:时时刻刻为客户提供着“用许可证心、贴心、放心”的全天候服务。许可证凭借技术驱动、精细化许可证运营模式等核心优势,恒隆鑫源在改善用户经营体验、解决用户痛点的基础上不断革新升级经营。开创具有鲜明特色的税务服务机构道路,创经营新服务模式模板,提升业务发展层次,促进服医疗器械务能力转型升级。欢迎社会各界朋友前来洽谈医疗器械业务,合作共赢。
吉林三类医疗器械经营许可证代许可证办,首先先明确自己企业具体是经营哪一类医许可证疗器械,不同的医疗器械则要求的材料也是不许可证同的
办理三类医疗器械经营许可证都需要什么?
申请材料的要求共十点:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企条许可证件业许可证申请表》应有法定代表人签许可证字或加条件盖企业公章;
2、《医疗器许可证械经营企业许可证申请许可证表》所填写项目应填许可证写齐全、准确;许可证
3、法定代许可证表人的身份证明、学历职称许可证证明、任命文件应许可证有效;
4、工商行政管理部门经营出具许可证的《企业名称预先核准通知书》或《工商经营许可证营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确许可证认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历许可证证明或职称证明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格;
8、申请材料真实性的自我保证许可证声明应由法定代表人签许可证字并加盖企业公章,如许可证无公章,则须有法定代许可证表人本人签字或签章;许可证
9、凡申请材料需提交许可证复印件的,申请人(单许可证位)须在复印件上注明许可证“此复印件与原件相符许可证”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公经营章;个人申请的须签字或签章;
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份许可证加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用许可证A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料许可证目录顺序装订成册
一类医疗器械需要经营许可证吗?
一类医疗器械不需要经营许可经营许可证证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》许可证一章第四条:按照医疗器械医疗器械风险程度许可证,医疗器械经营实施分经营类管理,经营一类医疗经营器械不需许可和备案,医疗器械经营第二类医疗器械实医疗器械行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
办理三类医疗器械许可证要求
1.地址要求:普通类:办公面积不许可证少于100平,仓库面许可证积不少于60平;
2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;
3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,许可证仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少许可证于40立方;
4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业
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