公司简介：恒隆鑫源为中小微企业许可证提供包括代理记账、工商服务许可证、税务审计等高效的一体化财税服务。能够保许可证证及时办理各类工商、税务事务，能够吉林及时提供政策、和政府批文审批咨询服吉林务。针对企业在成长过程中各个阶段的吉林不同需求， 提供全体系的服务办理、吉林创业投资、融资解决方案。公司本着平医疗器械等互利、用户至上、诚信经营的方针，赢得了广大客户的青睐和厚爱。

吉林医疗器械二类经营许可证代办，通许可证常大家习惯将医疗器械经营许可证及医许可证疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经许可证营许可证，但是，两者之间在适用范围许可证、办理流程和要求方面都有差异，一起吉林来了解一下

二类备案需要注意哪些方面

首先，备案也是和许可一直许可证需要达到一定的条件，比如人员，经营许可证场地，所经营产品的目录明细等各项基许可证本条件都需要满足；满足基本条件的难许可证度不大，毕竟备案制不像许可制一样严许可证格，需要相对应相关人员且满足经验要吉林求，学历要求，还需要经营场所，仓库吉林等要求符合规定；做二类备案的人员学吉林历建议在大专以上，需要至少两个，质医疗器械量负责人和企业负责人兼法人，地址建议有40-50平方，太小不便于通过审批

普通商店经营一类医疗器械需要哪些证？

普通商店经营一类医疗器械不必去工许可证商申请许可证扩大营业范围，不须许可证去药监局备案 第三许可证条经许可证营第二类、第三类医疗许可证器械应当经营持有《医疗器许可证械经营企业许可证》，经营但是在流通过吉林程中通过常规管理能够医疗器械保证其安吉林全性、有效性的少数第二类医疗器械可以医疗器械不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定

二类医疗器械经营办理备案原材料要求

1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格；

2、企业营业执照和机构组织机构代码影印件；

3、法人代表、主要负责人许可证、品质责任人的身份证件、文凭或是技术许可证职称证实影印件；

4、组织架构与单位设定表明；

5、业务范围、运营模式表明；

6、经营地、仓库详细地址许可证的地图、平面设计图、房产证明文档或是许可证租赁合同（附房产证明文档）影印件；

7、运营设备、机器设备文件目录；

8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件；

9、经办人员受权证实；

10、电子计算机管理信息系统基础状况许可证详细介绍和作用表明（激励第二类医疗器许可证械经营公司创建合乎医疗器械经营质量控许可证制规定的电子计算机管理信息系统，如果许可证没有该项，能免表明）；

11、别的证明文件（如运营体外诊断许可证试剂，按申请办理体外诊断试剂运营许可证规范规定出示医学检验技术工作许可证人员及冷链物流设施等许可证额外原材料）

恒隆鑫源面向市场，勇于竞争许可证，强化管理，稳步行进于和谐创业的大道许可证上。开创具有鲜明特色的税务服务机构道许可证路，创新服务模式模板，提升业务发展层吉林次，促进服务能力转型升级。税务合规：吉林财税顾问、税务政策咨询解读、税务合规医疗器械指导。