公司简介:我们愿与各界朋友在相互代办了解,相互信任的基础上,与广代办大新老客户双赢合作,代办共同发展。将您的满意,作为代办我们不懈努力的目标。在售后服务上,遇代办事不推诿,及时了解客户问题并协助解决快速问题。为客户提供合理意见,确立低成本快速、高安全性、具操作性的财税解决方案。快速
吉林医疗器械经营许可证快速代办,首代办先先明确自己企业具体是经营哪一类代办医疗器械,不同的医疗器械则要代办求的材料也是不同的
一类医疗器械需要经营许可证吗?
一类医疗器械不需要经营许可代办经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经代办营法》一章第四条:按照医疗器械医疗器械代办风险程度,医疗器械经营实施分类管理,经代办营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二代办类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗快速器械实行许可管理
办理三类医疗器械许可证要求
1.地址要求:普通类:办公代办面积不少于100平,仓库面积不少于60平;
2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;
3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷代办藏室面积不少于40立方;
4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业
二类医疗器械经营范围有哪些?
根据国家食药监总局令第15号代办中的规定,二类医疗器械是指对其安全性、代办有效性应当加以控制的医疗器械,简单来说代办,包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、代办医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血快速糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕快速检侧试纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗许可证病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等,具体参见《医疗器械分类目录》
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