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安徽三类医疗器械经营许可证代办

安徽三类医疗器械经营许可证代办

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安徽三类医疗器械经营许可证代办,进入医疗器械行业众所周知是有门槛的,就说说销售医疗器械医疗器械许可证的具体门槛有哪些


申请医疗器械经营许可证的条件:

首先,要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员,大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品,储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的,如果没有相关人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量,从而产生产品质量问题导致使用者出现医疗事故,公司经营过程也风险四伏,所以监管部门要求我们有相关领域的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有相关的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低;

其次,需要有经营场地,这个就无需多言了销售医疗器械有了办公场地更方便管理员工,更方便管理所销售的产品,降低产品发生问题的风险,给客户一种信赖;

再次,要以公司为主体销售经营医疗器械;个人销售或者个体工商户销售医疗器械,国家是不允许的;其次也不能保证产品质量,而且有经营场地也是正规经营和高效创业的保证


三类医疗器械的界定

依据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是具备较高危,必须采用非常对策严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗机械,例如普遍的注射器、注射针、静脉留置针、心脏支架、麻醉机、CT、磁共振等


办理医疗器械经营许可证需要提供什么?

医疗器械经营许可证办怎么办理所需材料

1、三个相关医学毕业的大专以上(含大专)文凭产品质怎么办量监督检测人员(其中一个为质量检测负责怎么办人);

2、三个许可证质量监督检测人员的身份证和毕许可证业证复印件、工作简历;(食品许可证药监局老师过来场地核查约谈的许可证时候需要提供相关检测人员的身经营份证和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书


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