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安徽医疗器械二类三类经营许可证代办

安徽医疗器械二类三类经营许可证代办

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安徽医疗器械二类三类经营许可证代办,医疗器械经营许可证对于从事医疗器械销售的企业是必备证件,如果想要申请医疗器械经营许可证都需要什么材料呢


一类医疗器械需要经营许可证吗?

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条:按照医疗器械医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理


医疗器械经营许可是前置审批还是后置审批

办理证件是有前置和后置审批之分的,前置审批是指办理企业营业执照前需要进行管理审批的项目,在查完公司产品名称以及之后需要到相关部门通过审批,审批制度之后方可办理营业执照,后置审批是指在申请营业执照后申请的证明,医疗器械是属于后置审批,企业在添加一些相应提高经营活动范围之后再进行业务办理医疗器械生产经营许可证


销售二类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗

按照国家医疗器械经营监管法律法规,规定:二类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证,企业销售二类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可;二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械;三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可,企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械


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