安徽医疗器械二类经营许可证代办

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安徽医疗器械二类经营许可证代办，不管你从事的是什么行业，都需要有相关证件才可以，医疗器械经营许可证大家都熟悉吗？不了解办理条件但应该清楚是经营医疗器械的企业需要办理的，小编给大家分享关于医疗器械经营许可证相关内容

普通商店经营一类医疗器械需要哪些证？

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围，不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》，经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定

一类二类三类器械备案和许可说明？

一类：不用办理医疗器械许可证

一类医疗器械是风险程度低、实行条件常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比条件如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降条件温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市许可证级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动许可证则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取许可证得工商部门核发的营业执照即可；

二类：市药监局办理医疗器械经营备

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理；

二类医疗器械要求

1、仓储45平，含15平办公区域

2、1名医学人员为企业负责人

3、产品经营目录

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案

三类：国家药监局办理医疗器械许可证

三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，因此国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司就行，二类具有中度风险，因此也是需要做一个备案的；

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》

办理二类医疗器械经营许可证备案所需人员证件是哪几个证？

法定代表人、企业负责人、许可证质量负责人的身份证明许可证、学历或者职称证明复许可证印件，简单说就是法人、负责人、质量负责人许可证的身份证复印件；质量负责人的大专以上文凭许可证或者中级以上职称证书复印件，如果这三个医疗器械是一个人，只需要提供该人的身份证复印件、医疗器械学历证明或者职称证书复印件

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