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福建医疗器械经营许可证代办大概多钱

福建医疗器械经营许可证代办大概多钱

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福建医疗器械经营许可证代办大概多钱,通常大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证,但是,两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异,一起来了解一下


二类医疗器械经营范围有哪些?

根据国家食药监总局令第15号中的规定,二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,简单来说,包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等,具体参见《医疗器械分类目录》


个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营一类医疗器械不需许可和备案,也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用;查询其他法规,也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械;因此,个体工商户是可以销售一类医疗器械的


办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件?

1、向相关部门提交申请,许可证并附上《三类医疗器械经营许可证办许可证理申请表》;

2、相关部门接受申请,并且进行审核和现场勘查;

3、审核不通过可以当场改正,并予以办理,审核通过之后进行审批;

4、审批之后在25个工作日之内通知申请人;

5、颁发许可证


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