福建医疗器械经营许可证快速代办
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福建医疗器械经营许可证快速代办,对于想要从事医疗器械销售的企业而言,办理医疗器械相关经营证件是必不可少的,那么到底要如何办理?具体流程又是怎样的呢?带大家了解下
一般来说,一类是简单的,只需要工商执照上有销售医疗器械医疗许可证的字样即可销售;二类医疗器械经营许可证需要备案,在当地是食药监提交相关材料后得到相关备案凭证,三类医疗器械由于需要的安全性高,办理也为复杂
三级医疗器械经营范围?
对医疗器械实行分类管理:
一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;
二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?
普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定
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