福建医疗器械经营许可证代办费用多少钱

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福建医疗器械经营许可证代办费用多少钱，医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但也填了一分治病救人的使命感；医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业，首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司

个体工商户是否可以经营二类医疗器械

经营二类医疗器械，需要办理医疗器械经营备案凭证，如同上面内容所说到的，办理二类医疗器械必须是企业，因此，个体工商户不能经营二类医疗器械；如想经营二类企业，则需要变更成企业，然后完成医疗器械经营备案

注册医疗器械公司的条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关领域学历或者职称；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

5、办公面积90平米以上

个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营一类医疗器械不需许可和备案，也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用；查询其他法规，也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械；因此，个体工商户是可以销售一类医疗器械的

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