北京二三类医疗器械经营许可证代办

北京代办二类医疗器械经营许许可证可证（北京代办二类医疗器许可证械经营许可证），医疗许可证行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械经营企业的设立，虽说依旧是以盈利经营为目的，但也填了一分治病救人医疗器械的使命感；医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业，首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司

医疗器械经营许可证是否具备有效期

证件都是存在有效期的，只不过许可证是长短的问题，医疗器械经营许许可证可证的有效期是五年，之后是需许可证要进行延续的，企业要在届满六经营个月之前提出延期申请，但企业经营有违法行为被相关部门立案调查经营未结案的或者是受到行政处罚决经营定尚未履行情形的，相关部门将医疗器械不予企业进行延续

三类医疗器械许可证怎么样办

依据《医疗器械经营监督管理办法》，开设许可证三类医疗器械运营公司，食品类许可证药品监督管理局单位将会对经营许可证地开展当场审查，对不符合要求许可证标准的，明确提出整顿规定或未许可证予批准；根据《药品医疗器械飞经营行检查办法》，食品类药品监督经营管理局单位将会对医疗机械销货经营方式合理合法、工作人员在职人医疗器械员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理

一类二类三类器械备案和许可说明？

一类：不用办理医疗器械许可证

一类医疗器械是风险程度低、实行条件常规许可证管理可以保证其安全有效的医疗许可证器械，比条件如手术刀、手术剪许可证、手动病床、医用冰袋、降条件许可证温贴等，其产品和生产活动由所许可证在地设区的市许可证级食品药品监经营管部门实行备案管理，经营活动许经营可证则全部放开，既不用许可也不经营用备案，只需取许可证得工商部门医疗器械核发的营业执照即可；

二类：市药监局办理医疗器械经营备

第二类医疗器械是具有中度风险，许可证需要严格控制管理以保证其安全有许可证效的医疗器械，比如我们日常生活许可证中常见的创可贴、避孕套、体温计许可证、血压计、制氧机、雾化器等，其经营产品和生产活动由省级食品药品监经营管部门实行许可管理，分别发给《经营医疗器械注册证》和《医疗器械生经营产许可证》，经营活动由设区的市医疗器械级食品药品监管部门实行备案管理；

二类医疗器械要求

1、仓储45平，含15平办公区域

2、1名医学人员为企业负责人

3、产品经营目录

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案

三类：国家药监局办理医疗器械许可证

三类医疗器械指植入人体，用许可证于支持、维持生命，对人体许可证具有潜在危险，对其安许可证全性、有效性必须严格控制的医疗器械许可证，因此国家在这块的管控上是非经营常的严格，那么对于一类，二类经营，一类由于风险程度低，只需要经营办理一个普通公司就行，二类具经营有中度风险，因此也是需要做一医疗器械个备案的；

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特许可证别措施严格控制管理以保证其安许可证全有效的医疗器械，比如常见的许可证输液器、注射器、静脉留置针、经营心脏支架、呼吸机、CT、核磁经营共振等，其产品和生产经营活动医疗器械分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》