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安徽三类医疗器械经营许可证办理难度大吗
发布时间: 2023-01-01 15:46 更新时间: 2024-12-18 08:25
安徽三类医疗器械经营许可证办理难度大吗,进入医疗器械行业众所周知是有门槛的,就说说销售医疗器械医疗器械许可证的具体门槛有哪些
三类医疗器械快到期了怎么办?
企业申请换发《医疗许可证器械经营企业许可证》,应许可证在有效期届满前40个工作许可证日至6个月向经营所在地食许可证品药品监管分局申请并提交许可证以下相关资料:
(1)《医疗器械经许可证营企业换证申请审查表》;
(2)《医疗器办理械经营企业换证申请材料登记办理表》;
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;
(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录
医疗器械经营许可证办理需要多长时间?
办理类别不同,时间也不相同,经营怎么办一类医疗器械不需许可和备案怎么办,经营第二类医疗器械实行备案怎么办管理,经营第三类医疗器械实行怎么办许可管理,风险程度越小时间越快,许可证各个省份时间也不一样,二类一般短时间经营一个多月就可以下来了,三类会慢经营一点
第三类医疗器械经营许可证在哪里办理
开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批
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