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江苏三类医疗器械经营许可证经营范围

发布:2023-02-24 21:22,更新:2024-11-15 08:25

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江苏三类医疗器械经营许可证经营范围,医疗器械经营许可证对于从事医疗器械销售的企业是必备证件,如果想要申请医疗器械经营许可证都需要什么材料呢


三类许可证增加范围流程?

1、公司法定代表人签署的《办理公司登记(备案)申请书》;

2、《指定代表或者共同委办理托代理人授权委托书》及指定代表或办理委托代理人的身份证件复印件;

3、关于修改公司章程的许可证决议、决定,有限责任公司提交股东许可证签署的股东会决议,股份有限公司提许可证交由会议主持人及出席会议的董事签字许可证股东大会会议记录,一人有限责任公司许可证提交股东签署的书面决定;

4、修改后的公司章程或者公司章程修正案(公司法定代表人签署);

5、公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件,审批机关单独批准分公司经营许可经营项目的,公司可以凭分公司的许可经营项目的批准文件、证件申请增加相应经营范围,但应当在申请增加的经营范围后标注“(限取得许可证的分支机构经营)”字样;

6、法律、行政法规决定规定变更经营范围必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件


普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定


办理二类医疗器械经营许可证都要走那些流程呢?

先工商局核名或办理个特殊要求的经营范围,再去药监局办理医疗器械经流程营许可证;

经营许可证办理程序及要求办理各地区都会不一定一样,你去当地药监局网站找找,一般在办事指南那项里面办理


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