江苏医疗器械经营许可证二三类代办公司

公司简介：能够保证及时办理各类许可证工商、税务事务，能够及时提许可证供政策、和政府批文审批咨询服务。公司在发许可证展过程中，根据客户需要，逐渐发展了经营许多相关业务，业务范围涵盖广泛，成经营为一家综合性服务机构。税务合规：财经营税顾问、税务政策咨询解读、税务合规医疗器械指导。针对企业在成长过程中各个阶段的不同需求， 提供全体系的服务办理、创业投资、融资解决方案。以提供高、精、细的服务为目标，以严格、规范、标准作为行事风格，为中小型企业记账报税提供了便捷。

江苏医疗器械经营许可证二许可证三类代办公司，医疗器械经营许可证办许可证理难是很正常的现象；我国医疗器械种许可证类多、跨度大，小到压舌板、口罩，大经营到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备经营，各种产品风险差异大，既有直接影响医疗器械生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械；

国家为了保证医疗器械产品的质量及许可证安全，提高医疗单位使用医疗器械许可证安全责任意识、质量意识、风许可证险意识和对医疗器械风险的控制、降低、消除许可证能力，加大了对医疗器械单许可证位的监管力度；近期有朋友问到办理医经营疗器械经营许可证都快三个月了，还是经营没有拿到证，申报资料总是做错，办公经营室、仓库不符合要求，人员要求达不到经营，仓库的布置也不符合规范等；后来找到医疗器械我们才解决了各种疑难问题，并拿到证书，现分享出来，希望对大家也有帮助

医疗器械经营许可证对企业负责人有什么要求

医疗器械经营许可证对企业负许可证责人没有过多的要求，需要熟悉相关法律许可证法规，并具有大专学历或中级职称即可，许可证主要是质量进行管理工作人员需要具备国经营家认可的相关技术学历或者职称

办理二类医疗证需要什么？

二类医疗器械经营许可证申请怎么办资料编号

1、《医疗器械经营怎么办许可证企业许可证申请表》一怎么办式2份，《许可证医疗器械经怎么办营企业许可证》电子申许可证许可证报文件一份；

2、工商行政管许可证理部门出具的《许可证企业名许可证称预先核准通知书》或许可证《工商营业执照》副本原件和1份复印件；

3、申请报告(包括企业人许可证员情况介绍、经营规模、经营范围等内容许可证)；

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包许可证括房产证明或租赁协议和出租方的房许可证产证明的复印件(注:如属国览许可证医疗器械城入驻商户的许可证经营企业需提供统一仓储和统许可证一质量管理机构相关文件)；

5、经营场所、仓库布局平面图；

6、拟办法定负责人、企业负许可证责人、质量管理人的身份证、学历证明或许可证职称证明的复印件及个人简历；

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件；

8、经营质量管理规范文件目许可证录1份，包括采购、验收、入库、出库、许可证质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质许可证量事故报告制度等文件；

9、企业已安装的产品购、销、存的信息许可证管理系统，打印信息管理系统首页一份许可证；

10、仓储设施设备目录；

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申许可证请材料真实性的自我保证声明1份，包括申许可证请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担许可证法律责任的承诺；

12、凡申请企业申报材料时，办理人员许可证不是法定代表人或负责人本人，企业应许可证当提交《授权委托书》1份；

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

三类医疗器械许可证经营范围

销售医疗器械Ⅲ类：医用电子许可证仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设许可证备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手许可证术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：许可证临床检验分析仪器；销售计算机软件及辅助许可证设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文经营物)、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易经营咨询；

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品许可证、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医许可证用电子仪器设备、消毒和灭菌设备许可证及器具；如植入式心脏起许可证搏器、体外震波碎石机、病人有许可证创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手经营术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高经营频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备经营、X线治疗设备、200mA以上X线机、医经营用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工医疗器械心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等

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