安徽代办理医疗器械经营许可证
安徽代办理医疗器械经营许可证
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安徽代办理医疗器械经营许可证，随着生活水平的提高，人们对医疗器械的关注度得以提高，也伴随证众多医疗器械行业的蓬勃发展，更多人往医疗行业增加关注，但也是因为医疗关乎人的身体健康，想要开展医疗器械行业，首先要了解进入医疗器械行业的门槛是什么
办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件？
1、向相关部门提交申请，许可证并附上《三类医疗器械经营许可证办许可证理申请表》；
2、相关部门接受申请，并且进行审核和现场勘查；
3、审核不通过可以当场改正，并予以办理，审核通过之后进行审批；
4、审批之后在25个工作日之内通知申请人；
5、颁发许可证
医疗器械许可证怎么办，需要什么资料？
申领《医疗器械经营许可证》时需提流程交的材料：
1.《医疗器械流程经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件办理);
4.法定代表人、企业办理负责人、质量负责人的身份证明、学历或者办理职称证明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件，属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份)；
10.经营设施、设备目录;
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);
12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份);
13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份);
14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)
办理二类医疗器械经营许可证备案所需人员证件是哪几个证？
法定代表人、企业负责人、许可证质量负责人的身份证明许可证、学历或者职称证明复许可证印件，简单说就是法人、负责人、质量负责人许可证的身份证复印件；质量负责人的大专以上文凭许可证或者中级以上职称证书复印件，如果这三个医疗器械是一个人，只需要提供该人的身份证复印件、医疗器械学历证明或者职称证书复印件
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