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安徽代办医疗器械经营许可证条件

更新时间:2024-12-19 08:25:00
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安徽代办医疗器械经营许可证条件

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安徽代办医疗器械经营许可证条件,我们前面在‘什么是医疗器械经营许可证’中讲到,想要经营一家医疗器械公司就需要办理医疗器械经营许可证,这是必须办理的,那么办理《医疗器械经营许可证》对申请材料有哪些要求?对于这点为您讲解


二类备案需要注意哪些方面

首先,备案也是和许可一直需要达到一定的条件,比如人员,经营场地,所经营产品的目录明细等各项基本条件都需要满足;满足基本条件的难度不大,毕竟备案制不像许可制一样严格,需要相对应相关人员且满足经验要求,学历要求,还需要经营场所,仓库等要求符合规定;做二类备案的人员学历建议在大专以上,需要至少两个,质量负责人和企业负责人兼法人,地址建议有40-50平方,太小不便于通过审批


三类许可证增加范围流程?

1、公司法定代表人签署的《办理公司登记(备案)申请书》;

2、《指定代表或者共同委办理托代理人授权委托书》及指定代表或办理委托代理人的身份证件复印件;

3、关于修改公司章程的许可证决议、决定,有限责任公司提交股东许可证签署的股东会决议,股份有限公司提许可证交由会议主持人及出席会议的董事签字许可证股东大会会议记录,一人有限责任公司许可证提交股东签署的书面决定;

4、修改后的公司章程或者公司章程修正案(公司法定代表人签署);

5、公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件,审批机关单独批准分公司经营许可经营项目的,公司可以凭分公司的许可经营项目的批准文件、证件申请增加相应经营范围,但应当在申请增加的经营范围后标注“(限取得许可证的分支机构经营)”字样;

6、法律、行政法规决定规定变更经营范围必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件


医疗器械经营许可证过期了怎么办?

如若超过了有效期就必须要重许可证新申请医疗器械经营许可证了,以下是几点建议:

1,可以尽快咨询经营当地食品药品管理局在医疗器械医疗器械经营许可证延续的方面的规定;

2,根据规定查找自身不足,尽快改正;

3,咨询和改正可以在在此申请时同时进行,毕竟再次审核也是需要时间排队的


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