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安徽代办医疗器械经营许可证要多久

更新时间:2024-12-19 08:25:00
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安徽代办医疗器械经营许可证要多久

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安徽代办医疗器械经营许可证要多久,近些年医疗器械行业的发展非常迅速,很多人都想加入到医疗器械行业中来,因为国家对医疗器械经营的监管要求相对生产要低很多,很多个体工商户也想申请医疗器械经营许可或备案,那么,个体工商户是否能经营医疗器械吗?办理医疗器械经营许可证必须要注册公司吗? 给大家解答一下


个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营一类医疗器械不需许可和备案,也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用;查询其他法规,也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械;因此,个体工商户是可以销售一类医疗器械的


三类医疗器械经营许可证办理注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

4、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

5、办理营业执照(三证合一)

6、刻章


二类医疗器械经营许可证好办吗?

一、流程、经营第二类医疗器械不需流程要办理经营许可证,只需要流程办理备案凭证即可;

二、办理的具体办理流程:

1、到工商局办理营办理业执照,注册为企业,可以办理是法人企业、非法人企业、许可证个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;

2、到质监局办理组织机构代码;

3、到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报;

4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项


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