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安徽三类医疗器械经营许可证代办金额

更新时间:2024-12-19 08:25:00
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服务地区:全国受理
服务类型:公司注册办理
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安徽三类医疗器械经营许可证代办金额

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安徽三类医疗器械经营许可证代办金额,首先先明确自己企业具体是经营哪一类医疗器械,不同的医疗器械则要求的材料也是不同的


普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定


办理医疗器械经营许可证需要提供什么?

医疗器械经营许可证办怎么办理所需材料

1、三个相关医学毕业的大专以上(含大专)文凭产品质怎么办量监督检测人员(其中一个为质量检测负责怎么办人);

2、三个许可证质量监督检测人员的身份证和毕许可证业证复印件、工作简历;(食品许可证药监局老师过来场地核查约谈的许可证时候需要提供相关检测人员的身经营份证和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书


三类许可证增加范围流程?

1、公司法定代表人签署的《办理公司登记(备案)申请书》;

2、《指定代表或者共同委办理托代理人授权委托书》及指定代表或办理委托代理人的身份证件复印件;

3、关于修改公司章程的许可证决议、决定,有限责任公司提交股东许可证签署的股东会决议,股份有限公司提许可证交由会议主持人及出席会议的董事签字许可证股东大会会议记录,一人有限责任公司许可证提交股东签署的书面决定;

4、修改后的公司章程或者公司章程修正案(公司法定代表人签署);

5、公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件,审批机关单独批准分公司经营许可经营项目的,公司可以凭分公司的许可经营项目的批准文件、证件申请增加相应经营范围,但应当在申请增加的经营范围后标注“(限取得许可证的分支机构经营)”字样;

6、法律、行政法规决定规定变更经营范围必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件


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