安徽医疗器械经营企业许可证二三类代办
安徽医疗器械经营企业许可证二三类代办
公司简介：凭借诚信的经营，和不断创新的精神公司发展迅速。在发展的同时公司不忘不断总结不断优化为客户的服务。公司严格按照现代企业制度规范运作，秉承“以客户需求为导向，以诚信经营为基础，自我超越，精益求精”的公司理念。工商服务：公司注册、公司变更、注册相关、公司注销。
安徽医疗器械经营企业许可证二三类代办，每个企业都有自己的经营许可证，而按照法律的规定，必须要在取得了相应的经营许可证之后，才能经营相应的业务，那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料呢
办理三类医疗器械许可证的要求
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求
办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》时，质量管理人员需要在岗在职吗？
办理《医疗器械经营备案凭证》时，正常情况下其质量管理人员可兼职（各地政策不同，可事先咨询所在地主管部门）；办理《医疗器械经营许可证》时，其质量管理人员必须在岗在职；
办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》分别需要多长时间？
符合申报资料要求，办理《医疗器械经营备案凭证》快的话当场发证，办理《医疗器械经营许可证》慢的话20个工作日发证；如果算上办理营业执照与整理申办资料的时间，约需要增加20个工作日
一类医疗器械需要经营许可证吗？
一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条：按照医疗器械医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
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